手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
半岛：我真没想当制作人 癫了！顾太太要捧老公做头牌 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 狐妖有点飘 长生万古：从家父当人皇开始 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 华娱新世代 从斗罗开始签到女神 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 天命绝世之尘寰逍遥 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 成仙而已 我是袁洪之稳住别浪 独湮 印书馆故事合集 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 搞不懂你们仙庭 被逐出家门，我崛起你们哭啥 典藏华夏：访千古风流，问对古今 华娱：美女明星太迷人
遭遇星外文明
遭遇星外文明简介emspemsp关于遭遇星外文明天空一声巨响，刘老虎闪亮登场，话说这刘老虎原本是一个山村里出来的打工仔，前阵子才刚刚因为经济危机被裁员，人倒霉连喝口凉水都塞牙缝，被裁员后他居然还遇到了外星人，结果欲知后...
颠沛卑虐的温情
颠沛卑虐的温情简介emspemsp他是高大魅力的33岁东北大叔，她是娇小可爱的20岁湖南湘妹子，两个人互生好感但谁也没有踏出这道防线，在朋友的鼓励下她先跟他告白，可这温情只维持了短短7天的时间。什么？我这个宇宙无敌超级可爱又活泼的小...
我的恋爱日常太反人设
内投已过，放心投资追读！玩家积分1000说明与异性交谈或接触时依据交谈内容长短按次扣除120分，如若建立恋爱关系，扣除1亿分积分归零没关系，快进到去世而已。我真傻，真的，之前就应该直接谈个恋爱把这个系统扼杀在摇篮里。白石泽秀眼神灰暗。如果您喜欢我的恋爱日常太反人设，别忘记分享给朋友...
我的九个阴阳师姐姐
我的九个阴阳师姐姐简介emspemsp关于我的九个阴阳师姐姐火葬场地下为什么要埋两条金鱼？为什么每条鱼重必须八两一钱？我是九号炉的焚尸工，九九是大数，带给我九次相亲的机会，一开始，九个相亲对象都看不上我，可是后来却争着要嫁给我，我到底该选谁？...
相亲闪错婚的老公是豪门继承人
云枝枝下班回家意外听到父母要把她嫁给比他们还大的五十岁老男人，而且这男人还是一个有着特殊癖好的家暴男。父母为了给哥哥凑一百万的彩礼钱买婚房，他们就想到了这个办法。云枝枝为了不被他们当成商品卖给老男人，她肉疼的花了几百块钱在相亲网站上相了个男人。才见面就得和男人去领证，本以为男人是和微信上讲好的叶先生。谁知道结婚证是...
田园如画：骄阳入我怀
田园如画骄阳入我怀简介emspemsp关于田园如画骄阳入我怀穿越种田甜文杨初夏，江湖人称杨怼怼，曾舌战清大无敌手，有天一觉醒来成了个古代小农女。气煞人也，我拿作乱的老天爷没办法，还怼不赢你这渣叔恶奶嘛，她的名号可不是吹出来...